Председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения Людмила Бюрабекова сообщила о приостановлении регистрации в Казахстане препарата «Эреспал», передает корреспондент Tengrinews.kz.
«Это препарат производит французская компания «Сервье». Компания проводила экспериментальные испытания этого препарата на животных, было выявлено наличие данного побочного действия. У людей такого побочного действия не зарегистрировано. Находясь в мировой системе фармаконадзора, компания приняла решение отозвать препарат на всех рынках, в том числе в Казахстане», — сказала Людмила Бюрабекова. Отзыв препарата был инициирован 8 февраля.
«Мы также издали приказ об изъятии с рынка данного препарата. Мы отзываем регистрационное удостоверение и по другим трем аналогам, которые есть в Казахстане, до получения окончательных рекомендаций Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора. Это Европейское агентство лекарственных средств», — сказала Людмила Бюрабекова.
Она отметила, что препарат достаточно давно находится на рынке — около десяти лет.
«Мы его в рамках ГОБМП не покупаем. Это розничный препарат, потому что он имеет симптоматическое действие, он не действует на само заболевание, а опосредованно улучшает состояние, то есть идет как вспомогательный препарат. В Казахстане побочного действия от данного препарата не зарегистрировано. Компания отзывает препарат в 32 странах. Хотя препарат с большим опытом применения», — добавила председатель комитета.
Приказ об отзыве отправлен в территориальные департаменты.
«На местах они обязаны известить всех, у кого есть розничная сеть и дистрибуция. Сама компания «Сервье» также будет следить за изъятием. Как только приказ появится в наших территориальных департаментах, они вместе с ними отработают, и препарат весь уйдет с рынка. Приказ ушел вчера», — сказала она. Ранее сообщалось, что в казахстанских аптеках продают опасный препарат.
«Эреспал» — это лекарственное средство, предназначенное для лечения респираторной системы и заболеваний дыхательных путей. Об опасности «Эреспала» впервые заявили французские специалисты.